Anvisa aprova medicamento injetável que previne infeção por HIV
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou, nesta segunda-feira (12), o registro do lenacapavir, primeiro medicamento injetável que previne a infeção pelo vírus HIV em quase 100% dos casos. Vendido sob o nome comercial de Sunlenca, o fármaco recebeu duas indicações: uma é a profilaxia pré-exposição, ou seja, o uso de medicamentos antirretrovirais por […]
Anvisa aprova novo medicamento para Alzheimer no Brasil
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou o uso do medicamento leqembi para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no país, é feito com o anticorpo lecanemabe pertencente à classe dos fármacos biológicos. Segundo o registro, é indicado para pacientes adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo e demência leves decorrentes da […]
Anvisa proíbe venda de alguns lotes de fórmulas infantis da Nestlé
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicou, nesta quarta-feira (7), uma medida que determina a proibição de venda, distribuição e uso de alguns lotes de fórmulas infantis das marcas Nestogeno, Nan Supreme Pro, Nanlac Supreme Pro, Nanlac Comfor, Nan Sensitive e Alfamino, todas da empresa Nestlé Brasil. A decisão é preventiva e foi tomada […]
Anvisa autoriza estudos clínicos com a polilaminina
A polilaminina, substância desenvolvida em uma pesquisa nacional e apontada como uma terapia promissora para o tratamento de lesões na medula espinhal, já pode ser usada em estudos clínicos. A autorização foi dada nesta segunda-feira (5) pela Anvisa, Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. O patrocinador do estudo clínico é a empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos. […]
Anvisa publica registro da Butantan-DV, vacina nacional contra dengue
A Anvisa aprovou a vacina brasileira contra a dengue. O registro do imunizante, desenvolvido pelo Instituto Butantan, foi publicado nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Em nota, a Anvisa informou que a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e permite a produção e a comercialização da […]
Anvisa aprova registro de vacina 100% nacional contra dengue
A Anvisa aprovou o registro da vacina contra a dengue. O imunizante, 100% nacional, é produzido pelo Instituto Butantan e será integrado ao Programa Nacional de Imunização (PNI). O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, nesta quarta-feira (26). Esse é o primeiro imunizante em dose única contra a dengue produzido no mundo […]
Anvisa: produtos à base de cloreto de sódio ganham nova regulamentação
Os produtos à base de cloreto de sódio, especialmente aqueles utilizados para lavar o nariz, têm agora uma nova regulamentação. A mudança feita recentemente pela Anvisa altera o enquadramento regulatório deles, que deixam de ser considerados medicamentos para serem classificados como dispositivos médicos. Como explica o otorrinolaringologista Marcelo Maruyama: “O medicamento vai agir por um […]
Anvisa deve aprovar vacina nacional da dengue para 2026, diz ministro
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou, nesta segunda-feira (3), em Brasília, durante o lançamento da nova campanha nacional de prevenção à dengue, zika e chikungunya, que a Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, deve aprovar até dezembro o uso da vacina 100% brasileira, desenvolvida pelo Instituto Butantan. “A nossa programação é para ter a […]
Anvisa autoriza produção de doses extras de etanol injetável
A Anvisa autorizou a produção temporária de doses de etanol injetável, que é usado como antídoto para casos de intoxicação por metanol. A resolução da Anvisa foi publicada na sexta-feira (11), após análise da solicitação do laboratório Cristália. Toda a produção será doada ao Ministério da Saúde. O reforço na produção do etanol é uma […]
Anvisa busca apoio de 10 países para compra do antídoto contra metanol
O governo brasileiro busca o apoio de dez países para garantir a compra do fomepizol, o antídoto para intoxicação por metanol. A Anvisa já entrou em contato com agências reguladoras da União Europeia, China, Estados Unidos, Japão e Reino Unido em busca de fornecedores do produto. Além disso, publicou um edital para identificar fabricantes e distribuidores internacionais com […]